- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
- 【型号规格】(待定)
- 【结构与组成】试剂1:含生物素标记的抗人附睾蛋白4单克隆抗体①(约0.5mg/L,重组),磷酸盐缓冲液(含牛血清白蛋白); 试剂2:含吖啶酯标记的抗人附睾蛋白4单克隆抗体②(约0.5mg/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含牛血清白蛋白); 试剂M:含链霉亲和素包被的磁颗粒; 系列校准品(选配):含2-(N-吗啉基)乙磺酸-水缓冲液(含牛血清白蛋白),人附睾蛋白4(重组),浓度分别约为0.00pmol/L、20.00pmol/L、60.00pmol/L、200.00pmol/L、750.00 pmol/L、1500.00pmol/L; 系列质控品(选配):磷酸盐蛋白缓冲液,人附睾蛋白4(重组),浓度分别约为70.00pmol/L、250.00pmol/L; 刺穿工具1个:用于试剂瓶盖的穿刺使用。 二维码标签:含试剂信息、校准品浓度、预制校准曲线(采用校准品3、校准品5修标); 校准品溯源性:溯源至Roche Diagnostics GmbH电化学发光测试系统。
- 【适用范围】
附睾蛋白4测定试剂盒用于体外定量测定人血清中附睾蛋白4(HE4)含量。临床上用于卵巢癌的疗效监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
- 【有效期】1.未开封的试剂、校准品及质控品2-8℃环境下储存,有效期18个月; 2.开封试剂及校准品,2-8℃环境下储存,有效期60天; 3.开封的质控品,2-8℃环境下储存,有效期60天。
- 【生产厂家】苏州立禾生物医学工程有限公司
- 【注册证号】苏械注准20262400332
- 【生产地址】苏州工业园区赵家上路7号

