南昌市康圣医疗器械的医用棉签抽检不合格

吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告（2025年第2期），其中标识为南昌市康圣医疗器械有限公司的一批次医用棉签抽检不合格，详情如下：

序号：4
报告编号：JDS2025299
标示产品名称：医用棉签
标示生产单位：南昌市康圣医疗器械有限公司
规格/型号：10cm
生产日期/批号/出厂编号：20241002/20241002
被抽样单位名称：通化市结核病医院
抽样单位名称：通化市市场监督管理局
检验结果：不合格
不合格项目：无菌

南昌市康圣医疗器械有限公司的医用棉签注册信息如下：

注册证编号 赣械注准20162140179
注册人名称 南昌市康圣医疗器械有限公司
注册人住所 江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上
生产地址 江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上
产品名称 医用棉签
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 本产品以医用脱脂棉与竹棒为原材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围/预期用途 供医疗机构及家庭使用。
备注 原注册证号：赣械注准20162640179
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2025-05-16
生效日期 2026-03-25
有效期至 2031-03-24