湖南巴德医药的口腔修复液抽检不合格

吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告（2025年第2期），其中标识为湖南巴德医药科技有限公司的一批次口腔修复液抽检不合格，详情如下：

序号：5
报告编号：JDS2025013
标示产品名称：口腔修复液
标示生产单位：湖南巴德医药科技有限公司
规格/型号：35ml/瓶
生产日期/批号/出厂编号：2024.10.23/20241001
被抽样单位名称：东辽医药连锁有限公司一部
抽样单位名称：辽源市市场监督管理局
检验结果：不合格
不合格项目：pH值、微生物限度

湖南巴德医药科技有限公司的口腔修复液注册信息如下：

注册证编号 湘械注准20202171462
注册人名称 湖南巴德医药科技有限公司
注册人住所 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园 H-3 栋 3、4 单元
生产地址 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元
产品名称 口腔修复液
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 口腔修复液由卡波姆溶液和喷瓶组成。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、N，2，3-三甲基-2（1-甲基乙基）丁酰胺、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、柠檬酸钠、3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯（矫味剂）、纯化水组成。
适用范围/预期用途 通过在溃疡表面形成保护层，物理遮蔽创口，缩小口腔溃疡面，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面疼痛。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025-06-16
生效日期 2025-09-09
有效期至 2030-09-08