硫酸阿托品片和硫酸阿托品注射液属于医疗用毒性药品吗?

作者:兔灵 2024-03-08 16:39
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硫酸阿托品片和硫酸阿托品注射液属于医疗用毒性药品吗?

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2024-03-08 17:20:02

关于硫酸阿托品片和硫酸阿托品注射液是否属于毒性药品问题,目前社会各界看法不一:

1988年发布的《医疗用毒性药品管理办法》中规定的毒性西药品种包含“阿托品”,1990年,卫生部药政局关于《医疗用毒性药品管理办法》的补充规定中说《医疗用毒性药品管理办法》中所列的毒性药品,西药品种是指原料药,不含制剂。显然硫酸阿托品片和硫酸阿托品注射液属于制剂,而且这两个药品的包装上也没有医疗用毒性药品的专用标识。按我们的理解,这两个药品应该不属于毒性药品。但当我们向多个省级药监局咨询确认时,他们的回复挺模糊:

广东药监局回复:硫酸阿托品片和硫酸阿托品注射液属于毒性药品,但同一成分的硫酸阿托品眼用凝胶和硫酸阿托品眼膏不能确定,正在完善相关规定。

北京药监局确认硫酸阿托品眼用凝胶和类似情况的硝酸毛果芸香碱滴眼液不属于医疗用毒性药品,但没有对我们提出的硫酸阿托品片做出回复。

小编总结:关于硫酸阿托品片和硫酸阿托品注射液是否属于医疗用毒性药品的判断,最好向您经营所在地的主管领导咨询,他们说的算,☺,毕竟相关法规是几十年前制定的,我们坐等相关法规的更新。

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