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Lynkuet(Elinzanetant)用于血管舒缩症状在英获批

来源:网络新闻2025-07-14 11:17
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拜耳2025年07月10日宣布,英国药品和保健品监管局(MHRA)已批准使用Elinzanetant(商品名为Lynkuet™)用于治疗更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS,也称为潮热)。基于III期临床开发项目的积极结果,Elinzanetant在美国、欧盟和全球其他市场的上市申请也在持续进行中。

Elinzanetant是全球首个针对神经激肽(NK)的双靶向疗法(NK-1 和 NK-3 受体拮抗剂),每日口服一次。Elinzanetant通过调节大脑下丘脑中的一组雌激素敏感神经元(KNDy神经元)来解决血管舒缩症状。在更年期女性中,由于缺乏雌激素,KNDy神经元变得过度活跃,从而破坏体温控制机制,导致潮热的血管舒缩症状恶化。

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美国批准Lynkuet(elinzanetant)用于潮热
内容简介:德国制药巨头拜耳(Bayer)2025年10月24日宣布,其创新药物Lynkuet(通用名:elinzanetant)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗绝经相关的中度至重度潮热(血管舒缩症状,VMS)。
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2025-10-27 11:23 文章
拜耳向FDA提交新药依林奈坦的上市申请  拟用于更年期潮热
内容简介:拜耳宣布已向FDA提交研究化合物Elinzanetant(依林奈坦)的新药上市申请,用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(也称为潮热)。该申请基于OASIS 1、2和3 III期研究的积极结果:Elinzanetant(120mg,口服,每日1次)可显着降低中度至重度VMS的频率和严重程度。
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2024-08-10 14:04 文章
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