济川药业1.1类新药小儿便通颗粒申请上市

济川药业2025年7月7日公告，公司全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局签发的小儿便通颗粒申报上市许可的《受理通知书》。该药品为中药1.1类，受理号：CXZS2500026，用于小儿便秘，该剂源自首都医科大学附属首都儿童医学中心陈永辉医生多年临床心血的验方，处方已申请专利。

目前，中国境内（不包括港澳台地区）暂无与其处方一致的药品上市或注册申报信息。该产品有望成为自《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》（2024年）发布以来首个用于小儿便秘的中药1.1类儿童专用药。

济川药业早在2015年，小儿便通颗粒就曾走向上市的关口，但在那年12月，连同妇舒颗粒等产品，被济川药业主动撤回注册申请。