镇痛药新剂型-盐酸羟考酮片获批上市 为该剂型首仿

国家药监局官网6月30日显示，宜昌人福药业有限责任公司按注册3类申报的盐酸羟考酮片获批上市，为该剂型首仿+首家过评。

羟考酮（oxycodone）是一种从生物碱蒂巴因中提取的半合成阿片类药物，其药理作用及作用机制与吗啡相似，主要通过激动中枢神经系统内的阿片受体而起镇痛作用。主要用于治疗中度至重度疼痛，包括手术后疼痛、创伤后疼痛、癌症疼痛等‌。

羟考酮由美国普渡制药（Purdue Pharma LP）公司研发，1996年在美国获批上市。盐酸羟考酮原研药最早于2003年在英国上市，2004年，进口Napp制药（普渡制药关联公司）的盐酸羟考酮缓释片（商品名：奥施康定）在国内获批上市。