外资药价格超高的原因解析

　　“原研药”原是指：化合物专利过期（包括行政保护期结束）的专利药品和同类药品（未能申请中国专利保护，但在国内首次上市的药品）共同构成“原研制类”药品。在国内市场上，“原研药”主要集中在国外独资、中外合资的制药企业中。原研药的存在及其价格合理性，向来是业界关注、争议的焦点之一。

　　10月25日，中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖告诉记者，“外资药比国产贵很多原因很复杂。首先外资药质量执行标准高于国内标准；二是外资企业在日本、韩国、越南等地执行的是密切的价格关联标准，一般不会为中国市场单独定价；三是外资品牌的无形资产价值高，导致外资药品定价就很高。”不过，宋瑞霖也强调，价差这么大，国产药的质量标准是否与外资企业相差这么多，还不好说。但从单个企业来说，目前国内品牌企业与外资质量相差应该很小，“原研药已经过了专利期，这一点，国内企业肯定是不服气。”

　　而且原研药基本上执行由企业单独定价，在招标、政策性限价、降价等政策面前都能享受“超国民待遇”。

　　一医药行业人士告诉记者，这么多年国家保护原研药，给予原研药单独定价政策，最初设定的意图是鼓励外资药企将更多创新药带入中国市场，利用市场换技术。但是事与愿违，所谓的专利药未有企业
　　愿意拿到中国生产，而是将中国定位为产品销售市场。

　　宋瑞霖认为，国内医药行业多、小，散，比较乱的行业架构让国内企业很难形成品牌。国内也有不少企业通过欧美国家的GMP认证，但是当国内出口的原料被外资企业深加工做成制剂后，再卖回来就贵了好几倍。

　　中国医药企业管理协会会长于明德一直呼吁取消原研药。他之前接受本报采访时表示，“原研药”只是中国特有的概念，专利过期就是过期了，已经不受法律保护了，但是在国内是行政命令给了它新的保护，从而造成不公平的药品定价机制。

　　“价差这么大只是表象。”宋瑞霖表示，“国家应该尽快提高自药品质量标准，使国内企业的产品疗效、质量安全能与外资药等效。”

　　记者注意到，国家发改委最新公布的《药品价格管理办法（征求意见稿）》中，已经取消了“原研药”的概念，并要求“原研药”周期性降价。《办法》指出，“已上市销售的政府指导价药品，政府价格主管部门可以每2～3年集中调整一次政府指导价。

　　但是这触动了外资药企的命门。本报记者了解到，外商制药协会（RDPAC）已联合20多家外资制药企业上书，反对取消原研药单独定价政策。