别让外资药和进口药成抗肿瘤药降价的“肿瘤”

　　不要让高价外资抗肿瘤药成为降不下的“肿瘤”

　　从10月8日起，国家发改委正式对部分抗肿瘤、免疫抑制剂和血液系统类药品的最高零售价进行调整，共涉及95个品种、200多个代表剂型规格，平均降价幅度为17%。这是14年来发改委的第30次降价，也是今年的第二次降价。

　　据媒体报道，此番肿瘤药降价涉及大量外资药和进口药，由于外资抗肿瘤药享有单独定价权，降幅普遍较国内企业统一定价品种要低，如赛诺菲·安万特的乐沙定约降7%，比此前该公司内部预计的15%还低。

　　新医改实施以来，国家对基本药物实行统一定价、集中采购。国家发改委也先后30次降低部分品种药物价格，药价攀高态势得以遏制。但令人担心的是，许多已过专利期的原研药在屡次降价中降幅并不明显。对于此次药品降价，业内人士指出，原研药与仿制药的价差仍比较大，存在进一步降价的空间。

　　原研药是原创性新药的简称，为我国特有的概念，在国外并没有原研药的提法。按照法律规定，目前只有专利药和非专利药之分。而在我国，原研药特指外资药企首先研发、但已过专利保护期的药品。

　　长期以来，外资药企一直在谋求为原研药单独定价，这样原研药就可以获得高价格。根据我国药品单独定价的有关要求：规定剂型、规格相同的同一种药品，已过发明国专利保护期的原研药比仿制药，针剂差价率不超过35%，其他剂型差价率不超过30%。但在实际执行过程中，过了专利期的原研药比仿制药高出了几倍甚至更多。

　　此次降价的抗肿瘤药物、免疫抑制剂和血液系统药物是国内用药金额的大头，也是高价药物的集中区域之一，尤其是抗肿瘤药物，随着中国疾病谱的变化，市场增长快速。数据显示，我国抗肿瘤药市场总规模2005—2010年复合增长率为21．76%，高于全球增长水平。过高的原研药价格拉高了整体药价水平，高价的抗肿瘤药成为绝症患者心头抹不去的痛。

　　其实，许多原研药都能用与其功效相似、价格却便宜得多的仿制药来代替。由于仿制药是对过期专利药的仿制，不需要申请任何专利，也无需斥资数十亿美元用于临床试验证明药效？熏因此成本投入少，价格也就相对较低。

　　一般而言，等效仿制药获批上市销售，其价格通常比原研药低80%。在我国，仿制药出厂价格为国际总体价格水平的22%—30%，比美国市场要低很多。如果整体药价水平以仿制药出厂价格为参照，必将带来药品价格的明显下降。

　　许多国家为了减轻医保负担，都鼓励使用低廉的仿制药，以降低医疗费用。据统计，在中国医疗卫生服务总支出中，药品费用占到了40%左右，与大多数国家相比，这一比例相当高。

　　根据国际经验，仿制药政策是基本药物制度不可或缺的组成部分，在对仿制药品实行严格质量标准的同时，应采取激励机制促进仿制药的使用。

　　因此，应该尽快把包括外资药企抗肿瘤药在内的原研药纳入统一定价，取消原研药单独定价的权利，不要让高价外资抗肿瘤药成为降不下的“肿瘤”。

　　新闻链接：中国肿瘤药再降价 外资药企超国民待遇渐消失

　　国家发展改革委昨日发出通知,决定从10月8日起调整部分抗 肿瘤 、免疫和血液系统类等 药品 的最高零售限价,共涉及95个品种、200多个代表剂型规格,平均降价幅度达17%。
有分析人士称,此次降价整体降幅在预期之内,一些产品降幅较预期小。值得注意的是,此次规定的单独定价药品最高零售限额涉及共63种产品,其中包括诺华、罗氏、辉瑞、赛诺菲、礼来等29家外资企业的共50种产品,外资企业整体降价幅度较大。

　　“外企的超国民待遇于法于规不合,早就该取消,从发改委近几次的降价思路能清楚地看到对此前这一巨大差距的有意‘拉近’。”中国 医药 企业 管理协会会长于明德告诉《第一财经日报》。

　　共涉及29 家外企

　　早在去年3月,发改委就取消了外资、合资公司和部分国内企业药物品种的“单独定价”权限。而从此次降价范围与幅度,可以看出发改委对缩小外资、合资企业与国内企业同品种价差过大问题的态度。

　　与国家发改委2006年发布的部分抗肿瘤药品最高零售价格相比,诺华、罗氏、辉瑞、赛诺菲、礼来等29家外资企业的共50种产品均出现不同程度降幅。其中罗氏公司生产的规格为500mg×20的吗替麦考酚酯片剂从716元下调至589元,降幅达17.4%;诺华公司生产的规格为100mg×50的环孢素软胶囊从2112元下调至1795元,降幅达15%;安斯泰来制药公司生产的规格为1mg×50的他克莫司胶囊从1488元下调至1339元,降幅达10%。而赛诺菲生产的20mg×0.5ml的多西他赛注射剂现定价1979元,明年10月8日起将降为1602元。

　　一位接近发改委的人士告诉记者,从国际先进经验上来看,原研药和仿制药将逐渐拉小价差,并固定在一个相对稳定合理的范围内。“发改委对这个差距也有一个明确的目标,应该是在20%~30%。”

　　对于此次降价,辉瑞中国企业沟通部负责人席庆表示,药品降价已是一种趋势,有关部门此前已与辉瑞就药品降价进行了多次沟通,所以辉瑞大半年前就已着手准备,现在辉瑞已作好应对措施。

　　而赛诺菲方面则告诉记者,赛诺菲支持国家发改委为逐步理顺医药价格关系、降低居民医疗负担、促进市场公平竞争所采取的各项改革尝试。

　　恒瑞医药加速走量推新品

　　与2006年部分抗肿瘤药品最高零售价格相比,一些药品出现了较大降幅。规格为150mg×25ml的紫杉醇注射液最高零售价从1902元下调至864元,降幅高54.6%,而规格为40mg×20ml的奥沙利铂注射液也从463元降低到285元,降幅达38.4%。

　　此次降价是国家发改委药物价格管理历史上的第30次降价,也是年内第二次药品降价。今年3月30日,国家发改委就对消化类药品等价格作出大幅调整,药品价格平均降幅达17%。

　　不过,一位医药行业分析师告诉记者,比较下来,有些产品的降幅比原来预期小,比如信立泰。昨日信立泰收盘价24.93元,涨幅达9.10%。“降价比预期小的原因是多方面的,包括之前市场的一些信息误传等。”该分析人士说。

　　作为国内最大的肿瘤药企业,恒瑞医药在这次降价中“首当其冲”。有证券研报显示,抗肿瘤药物占据恒瑞40%以上销售份额,其中奥沙利铂是恒瑞的重点产品,去年销售额大约在5亿~6亿元。恒瑞2011年报显示,公司去年营业总收入达45.5亿元。

　　“降价对企业肯定是有影响的。”恒瑞医药董秘戴洪斌告诉记者。不过戴洪斌表示恒瑞也将采取相应的措施。“一是走量,二是加快推出新产品。我们会加快新品的研发,并推进其他产品的销量。”

　　作为恒瑞的重点产品,奥沙利铂刚于上月23日获准在荷兰上市,公司成为国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业。分析指出,该产品在欧洲上市不仅将推动企业国际化,还能分散国内药品降价带来的风险。

　　上述分析师也表示,恒瑞表面降幅大一些,但实际比较 招标 中标价格其实还是可以承受,影响并不如看上去那么大。

　　中国医药工业信息中心市场部副总监范淮平告诉记者,后续可能还会继续降价。“降价后企业利润虽然下降,但可能会带动销量的上升,有的药品降价幅度太大没有利润空间,企业则可能会出新产品。而且现在降的是最高零售价,有些企业实际销售中并不是按以前的最高价卖的。”