合益佳R注射用比阿培南/氯化钠注射液获批上市 为国内首仿

5月21日，国家药监局官网公示，科伦药业的注射用比阿培南/氯化钠注射液（商品名：合益佳，规格：0.3g/100ml）获批上市并视同通过一致性评价，其中注射用比阿培南/氯化钠注射液为国内首仿。

比阿培南属于第二代新型碳青霉烯类抗菌药物，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用，具有广泛抗菌活性，体外抗菌活性与亚胺培南和美罗培南相似。比阿培南对肠杆菌科细菌，特别是产ESBLs（超广谱β-内酰胺酶）菌株展现出显著抗菌优势。自2002年在日本上市以来，主要应用于ICU、呼吸、泌尿和血液等科室，适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性支气管炎急性发作、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎和盆腔炎，已被国内外多部权威指南推荐用于中重症感染性疾病的治疗。

注射用比阿培南/氯化钠注射液也是国内首家采用即配型粉液双室袋剂型的比阿培南注射剂，相比传统的抗生素粉针制剂，具有大幅缩短配置时间、减少配液操作差错、提升成品输液药物稳定性、降低医护人员职业伤害、提高院前急救与军事卫勤保障效能等较为显著的剂型优势。