盐酸考来维仑片申请上市 用于原发性高脂血症

2025年5月21日，据中国国家药品审评中心官网最新公示，浙江京新药业股份有限公司按注册分类3类申报的盐酸考来维仑片上市申请获受理。公开资料显示，盐酸考来维仑一种新型胆汁酸螯合剂类降脂药物，作为饮食和运动的辅助治疗手段，用于原发性高脂血症成人患者，同时可以改善对成人 II 型糖尿病患者血糖的控制。

盐酸考来维仑是一种胆汁酸螯合剂，用于治疗原发性高脂血症。非吸收性的聚合物盐酸考来维仑在肠道中能与胆汁酸结合，阻滞胆汁酸的重吸收，从而加速肝内胆固醇经 7-α-羟化酶向胆汁酸的转化。肝细胞对胆固醇的需求增加，使胆固醇生物合成酶羟甲基戊二酰辅酶 A 还原酶( HMG-CoA) 的转录和活性增加，肝脏低密度脂蛋白受体数量增加。这些代偿作用导致血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 清除率增加，从而降低血清LDL-C水平。

盐酸考来维仑片凭借其独特的双重作用、高安全性和广泛的适用性，成为高脂血症（尤其是合并糖尿病）患者的优选药物。其临床优势不仅体现在疗效上，更通过剂型优化和药物联用灵活性提升了治疗依从性，具有重要的临床价值。希望盐酸考来维仑片仿制药早日在国内获批上市，为广大患者提供新的治疗选择。