安瑞替尼胶囊拟纳入优先审评 用于不限癌种的实体瘤

5月22日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，威凯尔医药申报的安瑞替尼胶囊（VC004胶囊）拟纳入优先审评，该产品适用于下列条件的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者：携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

根据威凯尔医药公开资料，VC004胶囊是新一代抗耐药TRK抑制剂，临床拟主要用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤患者，具有“不限癌种”的特点。

VC004是威凯尔医药开发的1类靶向抗肿瘤药物，属于新一代TRK抑制剂，具备独特的抗耐药机制，有望成为NTRK融合突变患者的治疗方案新选择。该产品正在中国以单臂2期作为关键临床，此外其美国IND申请已经获得FDA批准。