江苏辰宇医疗器械的玻璃体温计抽检不合规
来源：甘肃省药监局2025-03-11 13:51
虚假信息举报：
甘肃省药监局在2025年1月21日发布了甘肃省药品监督管理局关于发布2024年医疗器械监督抽检结果的通告(2025年 第2号)，其中标识为江苏辰宇医疗器械有限公司的玻璃体温计抽检不合规，详情如下：
序号：3
标示产品名称：玻璃体温计
被抽查单位：国营长风机器厂职工医院
生产单位：江苏辰宇医疗器械有限公司
规格型号：CRW-11（三角形棒式口腔型）
生产日期/批号/出厂编号：2023/08/2308
抽样单位：兰州市市场监督管理局
不符合标准规定项：示值，难甩
江苏辰宇医疗器械有限公司的玻璃体温计注册信息如下：
注册证编号 苏械注准20202071521
注册人名称 江苏辰宇医疗器械有限公司
注册人住所 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)
生产地址 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)
产品名称 玻璃体温计
管理类别 第二类
型号规格：CRW-11(三角型棒式口腔型)
适用范围/预期用途 供测量人体温度用。
备注 本文件与“苏械注准20202071521”医疗器械注册证共同使用
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2023-05-12
生效日期 2023-05-12
有效期至 2025-08-23
内容简介：其中标识为安徽方达药械股份有限公司的玻璃体温计抽检不合规，详情如下：规格型号：三角形棒式，生产日期/批号/出厂编号：20231103/20231101，生产地址 阜阳市颍泉区大陶开发区1号。注册证编号 皖械注准20162070339
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2026-07-01 09:58 文章
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2026-07-15 13:32
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生产厂家：青岛百洋制药有限公司
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2023-08-25 16:28
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2025-04-14 02:45
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2023-09-03 15:21
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