江苏华辰医用仪表的玻璃体温计抽检不合规

来源:甘肃省药监局2025-03-11 13:51
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甘肃省药监局在2025年1月21日发布了甘肃省药品监督管理局关于发布2024年医疗器械监督抽检结果的通告(2025年 第2号),其中标识为江苏华辰医用仪表有限公司的玻璃体温计抽检不合规,详情如下:

序号:1
标示产品名称:玻璃体温计
被抽查单位:兰州魂思医疗科技有限公司
生产单位:江苏华辰医用仪表有限公司
规格型号:内标式(大)CR.W23A
生产日期/批号/出厂编号:2024/03/20/B20240320-3
抽样单位:兰州市市场监督管理局
不符合标准规定项:示值

江苏华辰医用仪表有限公司的玻璃体温计注册信息如下:

注册证编号 苏械注准20162070496
注册人名称 江苏华辰医用仪表有限公司
注册人住所 泰州市姜堰区娄庄镇马赛村
生产地址 泰州市姜堰区娄庄镇马赛村
产品名称 玻璃体温计
管理类别 第二类
型号规格: CR.WF23A内标式
结构及组成/主要组成成分 玻璃体温计由玻璃管、感温液、感温泡、毛细孔、标度尺组成。该产品以非无菌状态提供。其中内标式(无汞、大),和内标式(无汞、中)的感温液由镓、铟、锡混合组成,其他产品的感温液为汞。
适用范围/预期用途 供测量人体体温用
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2022-02-22
生效日期 2022-02-22
有效期至 2025-12-31

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