安徽方达药械的玻璃体温计抽检不合规

甘肃省药监局在2025年1月21日发布了甘肃省药品监督管理局关于发布2024年医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第2号)，其中标识为安徽方达药械股份有限公司的玻璃体温计抽检不合规，详情如下：

序号：16
标示产品名称：玻璃体温计
被抽查单位：甘肃天元药业集团有限公司甘谷分公司
生产单位：安徽方达药械股份有限公司
规格型号：三角形棒式
生产日期/批号/出厂编号：20231103/20231101
抽样单位：天水市市场监督管理局
不符合标准规定项：示值

安徽方达药械股份有限公司的玻璃体温计注册信息如下：

注册证编号 皖械注准20162070339
注册人名称 安徽方达药械股份有限公司
注册人住所 阜阳市颍泉区大陶开发区1号
生产地址 阜阳市颍泉区大陶开发区1号
产品名称 玻璃体温计
管理类别 第二类
型号规格 三角型棒式
结构及组成/主要组成成分 产品由玻璃管、感温泡和汞（镓合金）组成。产品主要性能：测量范围35~42℃，示值允差+0.1℃或-0.15℃。
适用范围/预期用途 用于人体体温测量。
备注 原注册证：皖械注准20162200339作废。
审批部门 安徽省药品监督管理局
批准日期 2021-04-28
有效期至 2025-12-31