钇[90Y]炭微球注射液的临床试验申请获CDE默示许可

据国家药品监督管理局药品审评中心公示信息显示，成都纽瑞特医疗NRT6003注射液（钇[90Y]炭微球注射液）原发性肝癌的临床试验申请（受理号：CXHB2400281）获默示许可。

据企业公开信息，钇[90Y]炭微球注射液原理为将粒径20-45μm的放射性微球，通过微创手术精准递送至实体肿瘤病灶内，利用钇[90Y]核素衰变释放的高能β射线杀死癌细胞，达到精准治疗的目的。钇[90Y]核素释放的β射线平均射程仅2.5mm, 对正常组织的损伤非常小。

2月上旬，钇[90Y]炭微球注射液在胰腺癌的I期临床研究完成首例患者给药，全球首例！钇[90Y]核药首例胰腺癌患者完成给药。

钇[90Y]核药除了成都纽瑞特医疗外。2022年2月，远大医药和Sirtex的钇[90Y]微球注射液（SIR-Spheres)获得中国NMPA批准上市，商品名：易甘泰，用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。