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康太替尼片的临床试验申请获CDE默示许可

来源:网络媒体2025-02-18 12:11
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2月17日,中国药品监督管理局药品审评中心公开信息,首药控股(北京)股份有限公司的ALK抑制剂康太替尼片联合KRAS G12C抑制剂SY-5933片治疗携带KRAS G12C突变晚期实体瘤的临床试验申请获CDE默示许可。

康太替尼(Conteltinib,CT-707,CAS:1384860-29-0)属于第二代ALK多靶点激酶抑制剂,靶向ALK/FAK/PTK2B/IGF1R。

首药控股(北京)股份有限公司成立于2016年,位于北京市,是一家以从事商务服务业为主的企业。专注于具有自主知识产权的创新药的研发和生产,目前已获得国家1类创新药临床批件18个,其中1个新药获批上市,2个新药正式NDA,3个新药进入临床Ⅲ期,2个新药进入临床Ⅱ期,10个新药进入临床I期。让我们在“责、权、利”清晰而又扛得住的机制里,把首药控股锻造成为集研发、生产、销售于一体的国际化药企。

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生产厂家:北京双鹭药业股份有限公司
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2026-06-19 10:16
康太替尼片在哪能买到?
内容简介:国家药监局药品审评中心已受理首药控股(北京)股份有限公司康太替尼片的上市申请,受理号:CXHL2401324/CXHL2401325,药品类型:化药,申请类型:新药,注册分类:1,承办日期:2024-12-06。该药品上市可能还需要一段时间,请消费者耐心等待。
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2025-01-06 15:39 咨询
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