株式会社松风的金刚砂车针因尺寸问题被召回

松风齿科器材贸易（上海）有限公司对金刚砂车针主动召回

沪药监械主召2025-021

松风齿科器材贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因尺寸不符问题，松风齿科器材贸易（上海）有限公司对其生产的金刚砂车针（注册证号：国械注进20162173038）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2025年02月12日

国械注进20162173038的注册 信息如下：

注册证编号 国械注进20162173038
注册人名称 株式会社松风株式会社松風
注册人住所 京都府京都市东山区福稻上高松町11号京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 11
Kamitakamatsu-cho,Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983,Japan
生产地址 京都府京都市东山区福稻上高松町11号京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 11
Kamitakamatsu-cho,Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983,Japan
代理人名称 松风齿科器材贸易（上海）有限公司
代理人住所 上海市松江区佘山工业区吉业路 645 号 1 幢 1-3 层
产品名称 金刚砂车针松風ダイヤモンドポイントFGDiamond Points FG
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 金刚砂车针的工作端和柄部由不锈钢制成，工作端上的金刚砂是以电化学方法电镀到车针的工作端。
适用范围/预期用途 适用于牙科临床治疗磨削牙体 , 制备洞型及牙体预备用。
备注 原注册证编号：国械注进20162063038
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-02-20
有效期至 2026-02-19