株式会社松风金刚砂车针抽检不合规

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第42号）。其中株式会社松风的1批次金刚砂车针抽检不合规，不符合标准规定项目：尺寸。具体通告信息如下：

标示产品名称：金刚砂车针
被抽查单位：松风齿科器材贸易（上海）有限公司
标示注册人、代理人：株式会社松风
规格型号：102R
生产日期/批号/出厂编号：012424
抽样单位：上海市药品监督管理局
检验单位：广东省医疗器械质量监督检验所
不符合标准规定项目：尺寸

株式会社松风金刚砂车针注册信息如下：

注册证编号：国械注进20162173038
注册人名称：株式会社松风株式会社松風
注册人住所：京都府京都市东山区福稻上高松町11号京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 11 Kamitakamatsu-cho,Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983,Japan
生产地址：京都府京都市东山区福稻上高松町11号京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 11 Kamitakamatsu-cho,Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983,Japan
代理人名称：松风齿科器材贸易（上海）有限公司
代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路 645 号 1 幢 1-3 层
产品名称：金刚砂车针松風ダイヤモンドポイントFGDiamond Points FG
管理类别：第二类
结构及组成/主要组成成分：金刚砂车针的工作端和柄部由不锈钢制成，工作端上的金刚砂是以电化学方法电镀到车针的工作端。
适用范围/预期用途：适用于牙科临床治疗磨削牙体 , 制备洞型及牙体预备用。
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2021-02-20
有效期至：2026-02-19