近日,抗流感创新药玛氘诺沙韦颗粒,商品名为先林达,取得重要进展,其用于2岁及以上人群甲型和乙型流感暴露后预防的适应症,已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可,这意味着该药有望成为中国首个实现“一袋预防”的儿童流感创新药。
玛氘诺沙韦的核心优势在于,仅需口服一次,依从性高
与需要连续服用5天的传统抗流感药物,如磷酸奥司他韦不同,玛氘诺沙韦的最大优势在于:全病程仅需口服一次。玛氘诺沙韦的创新机制能直接在体内抑制病毒复制,起效迅速,极大提升了用药依从性,避免了漏服风险。
玛氘诺沙韦成人版先行,儿童版跟进
今年3月,成人剂型的玛氘诺沙韦片先行获得国家药监局上市申请受理,用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。临床研究显示,该药可显著缩短流感症状缓解时间,全病程仅需口服“一粒”,并在24小时内有效阻断病毒复制,降低家庭传播风险。本次受理的颗粒剂型针对儿童设计,口感更友好,方便服用。
玛氘诺沙韦颗粒有望填补我国在儿童流感暴露后预防领域的空白,成为首个实现“一袋预防”的创新药,为儿童流感的防控提供更加便捷、高效的新选择。
不过,专家提醒,药物干预不能替代常规预防。接种流感疫苗仍是保护儿童免受流感侵袭的最有效手段。日常勤洗手、多通风、避免去人群密集场所,同样至关重要。
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内容简介:先声药业于2025年9月3日发布公告,本集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(安帝康)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达)新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感,为中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。
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2025-09-04 11:13 文章
内容简介:集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(安帝康)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。
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2025-03-18 13:33 文章
内容简介:安帝康生物宣布,其新一代抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的3期临床研究完成了全部患者入组和随访工作。玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂,可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶,从而阻断病毒自身mRNA的转录,使其失去自我复制能力,从根源对病毒实施精准打击。
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2025-02-13 11:30 文章




