赛诺菲的盐酸非索非那定口服混悬液申请上市

2月8日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，赛诺菲（Sanofi）申报的盐酸非索非那定口服混悬液上市申请获得受理。公开资料显示，非索非那定是一款二代新型抗组胺药，具有起效快、24小时长效，且不引起嗜睡，脑部受体占有率低等特点。此前非索非那定片已经在中国获批，治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。本次申报上市的为口服混悬液剂型。

2021年，赛诺菲研发的盐酸非索非那定片剂剂型获NMPA批准上市，用于过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹的治疗。目前，赛诺菲已经针对该产品开发了胶囊、片剂、复方制剂等多种剂型。2006年，该产品的儿童口服混悬液在美国获批上市。公开资料显示，口服混悬液相比于片剂剂型，有可能帮吞咽困难的人提供更方便的治疗选择。

本次这款非索非那定口服混悬液在中国申报上市，意味着该产品有望在将来惠及更广泛的患者群体。