浙江欧健的一次性使用无菌注射器抽检不合格

贵州省药监局在2024年12月18日发布了贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第2期），其中标识为浙江欧健医用器材有限公司的一次性使用无菌注射器带针抽检不合格，详情如下：

序号：11
样品名称：一次性使用无菌注射器带针
标示生产单位：浙江欧健医用器材有限公司
规格型号：5ml 0.5×38 RWLB
生产批号：批23112701
被抽样单位：印江小玉口腔诊所
检验依据：国械注准20153141308《一次性使用无菌注射器带针》
检验结果：不合格
不合格项目：按手间距
检验机构：贵州省医疗器械检测中心
报告编号：SCY240415

国械注准2015314130的注册信息如下：

注册证编号 国械注准20153141308
注册人名称 浙江欧健医用器材有限公司
注册人住所 浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号
生产地址 浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号
产品名称 一次性使用无菌注射器 带针
管理类别 第三类
结构及组成/主要组成成分 由芯杆、活塞、外套及注射针组成。
适用范围/预期用途 适用于抽吸液体或注入液体后立即注射。
备注 原注册证编号：国械注准20153151308
审批部门 国家药品监督管理局