成都恩普生主动召回生产日期被修改的心率带

成都恩普生医疗科技有限公司对心率带主动召回

成都恩普生医疗科技有限公司报告，由于系统原因导致生产日期被修改，主动召回其生产的心率带（注册证号码：川械注准20202070097）。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

川械注准20202070097的注册信息如下：

注册证编号 川械注准20202070097
注册人名称 成都恩普生医疗科技有限公司
注册人住所 成都高新区（西区）合作路333号
生产地址 成都高新区（西区）合作路333号2栋3楼301
产品名称 心率带
管理类别 第二类
型号规格 RecoveryPlus H1
结构及组成/主要组成成分 产品由采集仪（含嵌入式软件，发布版本号：V1）、胸带、电池及APP软件（发布版本号：V1）组成。
适用范围/预期用途 产品适用于成人的心率检测。
审批部门 四川省药品监督管理局
批准日期 2020-07-06
有效期至 2025-07-05