兔灵医药 曝光台 质量公告 → 成都恩普生医用红外体温计抽检不合规

成都恩普生医用红外体温计抽检不合规

来源:四川省药监局2023-10-30 11:28
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四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告,2023年第2号。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,2022年四川省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用环节进行监督抽查检验,发现44批(台)产品不符合标准规定。其中1批次医用红外体温计不合规,成都恩普生医疗科技有限公司生产。具体通告信息如下:

标示产品名称:医用红外体温计
被抽样单位:成都恩普生医疗科技有限公司
标示医疗器械注册人:成都恩普生医疗科技有限公司
生产批号/生产日期/出厂编号:无/2022年4月24日/808004202B
规格/型号:IR-8B
抽样单位:四川省医疗器械检测中心
检验机构:四川省医疗器械检测中心
不符合规定项目:最大允许误差

针对发现抽检项目不符合标准规定的产品,四川省药品监督管理局责成相关市(州)市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理,及时作出行政处理决定并向社会公布。

特此通告。

四川省药品监督管理局

2023年1月19日

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成都恩普生主动召回生产日期被修改的心率带
内容简介:成都恩普生医疗科技有限公司报告,由于系统原因导致生产日期被修改,主动召回其生产的心率带(注册证号码:川械注准20202070097)。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025-01-10 14:00 文章
广东狮牌科技医用红外体温计抽检不合规
内容简介:广东狮牌科技有限公司的一批次医用红外体温计(20221208001)抽检不符合规定,不合格项目:设备或设备部件的外部标记,详情如下:型号规格:SPIT003,产品编号/批号/生产日期:20221208001
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2025-01-13 14:29 文章
广州爱芯达电子的医用红外体温计抽检不合格
内容简介:广州爱芯达电子有限公司的一批次医用红外体温计(20230210588)抽检不符合规定,不合格项目:设备或设备部件的外部标记中的试验标记的耐久性,详情如下:型号规格:AXD-518,产品编号/批号/生产日期:20230210588
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2025-01-12 17:59 文章
东莞市华力医疗医用红外体温计抽检不合格
内容简介:广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2023年第2期,总第83期)。根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验,发现东莞市华力医疗科技有限公司T220420的医用红外体温计不合格。
最新评论:广东省药监局在2024年12月31日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检
2025-01-06 17:43 文章
丽医生医用红外体温计价格对比 XL-F03
型号规格:XL-F03
生产厂家:东莞市雄鹿医疗科技有限公司
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2024-09-06 10:10
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