科泰莱R塔戈利单抗注射液获批上市 用于鼻咽癌

12月31日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的塔戈利单抗注射液（商品名：科泰莱）上市。适应症为：本品单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。

塔戈利单抗注射液是一种人源化IgG1κ亚型单克隆抗体，可特异性结合细胞程序性死亡配体-1（PD-L1），阻断其与程序性死亡受体-1（PD-1）之间的相互作用，从而解除肿瘤细胞通过PD-1/PD-L1通路对T细胞的抑制作用，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用。该品种的上市为鼻咽癌患者提供了新的治疗选择。

四川科伦博泰生物医药股份有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91510100MA62MLYR4F
企业名称：四川科伦博泰生物医药股份有限公司
法定代表人：葛均友
类型：股份有限公司（港澳台投资、上市）
成立日期：2016年11月22日
注册资本：22726.796900万人民币
登记机关：成都市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号
经营范围：生物药品、化学药品原料、化学药品制剂的研发、生产和销售；货物进出口、技术进出口；技术推广服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。