Aesculap AG的胸腔心血管外科手术器械等多款产品被召回

来源:上海市药监局2025-01-04 00:10
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预期用途 用于夹持人体内血管、组织以止血。
备案单位 国家食品药品监督管理总局

备案号 国械备20160261号
备案人名称 Aesculap AG
备案人注册地址 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称/产品分类名称 组织钳 Tissue Forceps
型号规格/包装规格 见附件-型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1455611901796.doc)
产品描述/主要组成成分 由钳喙、关节和钳柄组成,头部呈拱形,相对成抱口,顶端相吻合处有竖齿,尾部为指圈,两指圈间有锁止牙,穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。
预期用途 用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。
备案单位 国家食品药品监督管理总局

备案号 国械备20161497号
备案人名称 Aesculap AG
备案人注册地址 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称/产品分类名称 妇科组织钳 Obstetric and gynecological tissue forceps
型号规格/包装规格 见附件-型号列表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474377240267.doc)
产品描述/主要组成成分 由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途 用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。
备案单位 国家食品药品监督管理总局

备案号 国械备20150788
备案人名称 Aesculap AG
备案人注册地址 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人 贝朗医疗(上海) 国际贸易有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称/产品分类名称 止血钳 Hemostatic Forceps
型号规格/包装规格 BH902R; BH906R; BH908R; MD464; MD468; MD469; S76355; S76356; S76357;S76358; S76359; S76360; S76369; S76370
产品描述/主要组成成分 由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。
预期用途 用于夹持人体内血管、组织以止血。
备案单位 国家药品监督管理局

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