济川药业小儿法罗培南钠颗粒获批上市 为国内首仿

2024年12月10日，中国国家药品监督管理局官网最新显示，济川药业集团有限公司申报的小儿法罗培南钠颗粒获批上市，首仿+视同过评。公开资料显示，小儿法罗培南钠颗粒适用于对法罗培南敏感的儿童，用于治疗多种感染性疾病，如浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病等。

小儿法罗培南钠颗粒是日本开发的世界首个以青霉烯环为基本骨架的口服儿童抗生素，原研是玛路弘株式会社（Maruho Co.,Ltd.），1999年9月22日在日本获批上市，商品名：Farom for Pediatric。中国药品监督管理局于2018年2月2日批准玛路弘株式会社生产的小儿法罗培南钠颗粒进口，商品名：菲若姆。适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童感染性疾病（浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳）的治疗。