石家庄四药的地拉罗司分散片获批上市并视同过评

12月10日，据NMPA官网公示，石家庄四药申报的化学药品4类地拉罗司分散片（125mg）获批，并视同通过一致性评价，成为国内第3家过评该品种的药企。

地拉罗司由诺华公司研发，主要用于治疗2岁及以上因输血造成的慢性铁过载疾病，以及10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）患者的慢性铁过载。目前，它是输血导致的慢性铁过载患者的一线用药。

在国内市场，2019年地拉罗司分散片通过国家谈判进入医保目录，2021年起进入医保常规目录。在医保政策的助力下，地拉罗司分散片在2023年全国医院销售（全终端）的总额达到1.68亿元，同比增长15.03%。在这一激烈的市场竞争中，原研药企占据了96.76%的市场份额，稳居全国医院销售（全终端）榜首。