糖尿病新药RGB-5088胰岛细胞注射液获批临床

12月6日，国家药品监督管理局药品审评中心正式批准了首款基于多能干细胞技术的糖尿病治疗药物RGB-5088胰岛细胞注射液进入临床试验阶段，用于治疗1型糖尿病。

这一刚刚获批进入临床试验的新药，是由杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液。RGB-5088胰岛细胞注射液，是基于先进的化学小分子诱导技术，通过将体细胞重编程为iPS，再进一步制备成胰岛细胞，以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制。该产品所制备的胰岛细胞不仅在结构和功能特性上接近成体胰岛细胞，并且具备高度的葡萄糖敏感性，可根据血糖浓度变化调节胰岛素分泌。

在安全性与有效性的验证道路上，RGB-5088胰岛细胞注射液已在天津市第一中心医院开展了由国家卫健委备案的临床研究。研究于2023年7月迎来了首位受试者，这是一位已有11年病史的1型糖尿病患者。治疗后仅仅10天，患者的每日胰岛素使用量即减少至原先的一半，初步展现了RGB-5088在治疗糖尿病方面的显著成效与良好的安全特性。

贝达药业董事长丁列明博士表示，很高兴看到RGB-5088胰岛细胞注射液获批开展临床，这是本项目开发过程中的一个重要里程碑，贝达和瑞普晨创双方项目团队将携手同行，共同努力，积极推进临床研究，期待RGB-5088胰岛细胞注射液早日获批上市，造福广大患者。