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声音处理器-临床急需进口港澳器械

来源:广东省药监局2024-12-09 17:43
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广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。其中包括Cochlear Ltd的声音处理器。详细信息如下:

序号:15
中文名称:声音处理器
英文名称(INN):Kanso®2 Sound Processor
适用范围:治疗双耳重度或极重度感音神经性聋。
制造商:Cochlear Ltd
规格/型号:CP1150
包装规格/组件列表:1套(含P1320278、P1434277(含P1548112、P1562184、P793402、电源线)、P1533531、P1593003、P1376462、P770847、Z569904、P1434755、P1631530);非医疗器械选配件:P1540171;P1540172;P1540173;P1540174;P1540175;P1540176;P1434372;P1434373;P1434374;P1434375;P1434376;P1434378;P1434379;P1434277(含P1548112、P1562184、P793402、电源线);P1533531;P1434347;P1593003;P1320328;P1320330;P1434783;P1434785;P1434786;P1434787;P1562147;P1562172;P1562178;Z467062;P785309;P1434756;P1434755;P1376462;P1320331;Z594640
备注:《条例》实施前已批准的品种

声音处理器是人工耳蜗系统的一个关键部分,它主要负责对周围环境中的声音进行收集、处理,并将其转换为能够被植入体识别的信号。其功能类似于一个复杂的信号处理中心,通过一系列复杂的算法和电子元件,把外界声音转换为适合植入体传输和电极刺激的信号形式。

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