声音处理器价格对比 科利耳

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】声音处理器
• 【结构与组成】产品由声音处理器、更换磁铁、安全线、防干扰电池舱门、防水套件、软垫、移动应用程序（手机iOS APP，发布版本1.1；手机Android APP，发布版本1.1）、CS45红色编程数据线、CS45蓝色编程数据线组成。
• 【适用范围】

  该产品用于对声音处理后将声音信号传递给本公司特定型号的植入体。适用于5岁及以上传导性或混合性听力损失（纯音骨导平均值PTA4≤55dB HL）、单侧感音神经性耳聋（听力正常耳纯音气导平均值PTA4≤20dB HL）患者的听力补偿。

• 【生产厂家】澳大利亚科利耳有限公司
• 【代理商】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20262120135
• 【生产地址】Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No.8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur, MALAYSIA

注册证编号 国械注进20262120135
注册人名称 科利耳有限公司Cochlear Limited
注册人住所 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
生产地址 Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No.8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur, MALAYSIA; Konstruktionsvägen 14 Mölnlycke SE-435 33 Sweden
代理人名称 澳科利耳医疗器械（北京）有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元
产品名称 声音处理器Sound Processor
管理类别 第二类
型号规格 Osia 2
结构及组成/主要组成成分 产品由声音处理器、更换磁铁、安全线、防干扰电池舱门、防水套件、软垫、移动应用程序（手机iOS APP，发布版本1.1；手机Android APP，发布版本1.1）、CS45红色编程数据线、CS45蓝色编程数据线组成。
适用范围/预期用途 该产品用于对声音处理后将声音信号传递给本公司特定型号的植入体。适用于5岁及以上传导性或混合性听力损失（纯音骨导平均值PTA4≤55dB HL）、单侧感音神经性耳聋（听力正常耳纯音气导平均值PTA4≤20dB HL）患者的听力补偿。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-04-13
生效日期 2026-04-13
有效期至 2031-04-12

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