滑县华鑫高速牙科车针抽检不合规

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第42号）。其中滑县华鑫医疗器械有限公司的1批次高速牙科车针抽检不合规，不符合标准规定项目：尺寸。具体通告信息如下：

标示产品名称：高速牙科车针
被抽查单位：滑县华鑫医疗器械有限公司
标示注册人、代理人：滑县华鑫医疗器械有限公司
规格型号：TF-14
生产日期/批号/出厂编号：2024/01/18、20240118004
抽样单位：河南省药品监督管理局
检验单位：广东省医疗器械质量监督检验所
不符合标准规定项目：尺寸

滑县华鑫医疗器械有限公司高速牙科车针注册信息如下：

注册证编号：豫械注准20232170549
注册人名称：滑县华鑫医疗器械有限公司
注册人住所：滑县高平镇河门头村
生产地址：滑县高平镇河门头村
产品名称：高速牙科车针
管理类别：第二类
结构及组成/主要组成成分：本产品由柄部和工作部分组成，柄部由不锈钢制成，工作部分镀有金刚石颗粒。
适用范围/预期用途：用来切削牙体组织，以去除病变组织，治疗钻孔或制备牙体。
审批部门：河南省药品监督管理局
批准日期：2023-06-30
生效日期：2023-06-30
有效期至：2028-06-29