关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)

来源:国家药监局2024-10-11 12:12
虚假信息举报: 联系客服

八、内部举报人获得举报奖励应当同时符合下列条件:

(一)有明确的被举报对象和具体违法事实或者违法犯罪线索,并提供了关键证据;

(二)举报事项事先未被药品监督管理部门掌握;

(三)举报事项经药品监督管理部门查处结案并被行政处罚,或者依法移送司法机关被追究刑事责任。

九、举报奖励的实施应当遵循以下原则:

(一)同一案件由两个及以上内部举报人分别以同一线索举报的,奖励第一时间的内部举报人;内部举报人提供多个违法线索或举报多个事项,药品监督管理部门作为同一案件处理的,按同一案件给予举报奖励;

(二)两个及以上内部举报人联名举报同一案件的,按同一案件进行举报奖励分配;奖励由内部举报人自行协商分配比例,协商不成的,按举报人数平均分配;

(三)内部举报人举报同一事项,不重复奖励;同一案件由两个及以上内部举报人分别以不同线索举报的,分别按照《办法》规定的级别给予奖励,但奖励总金额不得超过《办法》第十二条规定的对应奖励等级中最高标准;

(四)最终认定的违法事实与举报事项完全不一致的,不予奖励;最终认定的违法事实与举报事项部分一致的,只计算相一致部分的奖励金额;除举报事项外,还认定其他违法事实的,其他违法事实部分不计算奖励金额;

(五)上级药品监督管理部门受理的跨区域的举报,最终由两个或者两个以上药品监督管理部门分别调查处理的,负责调查处理的药品监督管理部门分别就本行政区域内的举报查实部分进行奖励。

十、对内部举报人给予奖励的,可以在《办法》规定的奖励金额等级基础上,适当提高奖励标准。

内部举报人向药品监督管理部门举报的药品、医疗器械安全重大违法行为造成死亡、严重伤残、多人伤害、重大财产损失、恶劣社会影响等严重后果的,或者避免了重大药品、医疗器械安全违法行为发生、消除了重大药品、医疗器械安全隐患、协助查处了重大药品、医疗器械安全违法犯罪案件的,可在前款规定的基础上,进一步提高奖励标准。

每起案件的举报奖励金额上限按《办法》规定为100万元。奖励金额的标准由发放举报奖励资金的药品监督管理部门商本级政府财政部门确定。

十一、负责举报调查办理、作出最终处理决定的药品监督管理部门应当在案件查处结案后15个工作日内告知举报人。举报奖励由举报人申请启动奖励程序。

十二、内部举报人应当在被告知奖励决定之日起30个工作日内,由本人凭有效身份证明领取奖励。委托他人代领的,受托人须同时持有内部举报人授权委托书、内部举报人和受托人的有效身份证明。因特殊情况可适当延长举报奖励领取期限,最长不得超过10个工作日。内部举报人无正当理由逾期未领取奖金的,视为主动放弃。

药品监督管理部门应当优化奖励资金审核发放流程,减少获取内部举报人不必要的个人信息。内部举报人应当配合提供必要的个人信息。内部举报人对奖励发放方式有特殊要求的,可以酌情考虑。

登录 | 注册
当前汉字数: 0
我要咨询
紧急提醒:这两批恩考芬尼胶囊,即日起停用! 播放
内容简介:近期,国家药监局对法国企业 PIERRE FABRE MEDICAMENT 生产的恩考芬尼胶囊开展远程检查,发现该制剂注册信息所载明的原料药恩考芬尼生产工艺发生重大变更尚未获批准,质量管理体系的变更控制和放行审核与药品生产质量管理规范存在严重偏离,不符合我国要求。 自即日起,暂停销售和使用批号为5G2T3、5G2T4的恩考芬尼胶囊。 参考资料:《国家药监局关于对法国PIERRE FABRE M
最新评论:暂无评论
视频时长:00分31秒 视频
罚款175万!法人禁业30年!这家药企到底干了什么? 播放
内容简介:一家药企,被罚175万,法人禁业30年!直接“红牌罚下”! 说的就是---重庆艾鑫汇医药有限公司。 2026年7月9日,重庆市药品监督管理局发布行政处罚告知送达公告。重庆艾鑫汇医药有限公司因严重违反药品经营质量管理规范,面临顶格处罚——罚款175万元、吊销药品经营许可证,法定代表人马崇被处以30年禁止从事药品生产经营活动。 这家公司2023年5月成立,主营药品批发零售。2025年9月,因存在
最新评论:暂无评论
视频时长:01分25秒 视频
存在严重缺陷!益盛药业补金片被暂停生产销售 播放
内容简介:7月5日,一款常用药出事了——益盛药业的补金片,被国家药监局查出存在"严重缺陷",全国紧急召回! 注意,是"严重缺陷",不是小毛病。吉林省药监局直接下令,两条生产线全停了。该公司也第一时间通知了全国经销商,启动产品下架、封存和回收工作。 这批问题药的批号是2603161,一共生产了9562瓶,已经卖出去2400瓶。也就是说,有2400瓶问题药已经卖到了全国各地。补金片是止咳平喘的常用药,很多慢
最新评论:暂无评论
视频时长:01分38秒 视频
“世界药房”拉警报:印度仿制药为何成了“夺命毒药”? 播放
内容简介:曾经,印度有个响当当的名号叫作“世界药房”。印度靠着挑战专利、极致压价的仿制药,拿下了全球20%的仿制药份额,供应了美国近四成平价仿制药。 在很多人的印象里:印度药=便宜、管用、平民福音。但现在,这个神话正在碎裂。 今年,中国药监部门掀起了一场针对印度药企的“雷霆风暴”。苯磺酸氨氯地平、盐酸洛哌丁胺、利血平、地高辛……多款临床常用药的印度原料药被暂停进口。 印度Hetero Labs公司,在
最新评论:暂无评论
视频时长:01分47秒 视频
江苏省2025年第4期药品质量的通告(2025年第7号)
内容简介:江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的6批次不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
最新评论:暂无评论
2025-12-27 12:24 文章
我要提问
药学专业问题解析
去 提 问
粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号