国家药监局注销古莎齿科粘接剂等3家企业7个产品

来源:国家药监局2024-10-10 10:54
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按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局决定注销以下3家企业共7个产品的医疗器械注册证书。包括:

1、古莎齿科有限公司,产品名称:齿科粘接剂,注册证编号:国械注准20153171861;

2、深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司,产品名称:钛合金通用脊柱内固定系统,注册证编号:国械注准20153131764;

3、亚太医疗器材科技股份有限公司的5个产品,产品名称及注册证编号:空心螺钉及配件:国械注许20173130326;金属接骨板(三个不同型号或批次):国械注许20153130157、国械注许20153130161、国械注许20163130009;髓内钉系统:国械注许20173130008;

此次注销是根据企业申请并按照相关法规进行的,注销后的产品将不再具有医疗器械注册证书的合法身份,不得在市场上继续销售和使用。《医疗器械监督管理条例》是此次注销行动的主要法律依据,该条例对医疗器械的注册、生产、销售和使用等环节进行了严格规定,旨在保障公众用械安全。

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