和黄医药主动撤回呋喹替尼用于胃癌在中国的上市申请

和黄医药(00013.HK)公布，已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请 ，并将评估新的注册路径。基于近期与中国国家药品监督管理局的讨论，和黄医药对现有的数据包再次进行内部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持在中国获批。对于该适应症的上市申请还需要开展更多的工作。

呋喹替尼已于中国、美国和欧洲获批用于治疗经治的转移性结直肠癌患者 ，此外针对该适应症的上市申请亦正在十几个国家和地区如期推进中 。呋喹替尼通过阻断肿瘤的血管生成起到抗肿瘤作用 ，是一种选择性的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3抑制剂 ，该通路在包括胃癌在内的多种实体瘤的生长过程中起到关键作用 。

和记黄埔医药(苏州)有限公司注册信息如下：

统一社会信用代码：9132059406181522X9
法定代表人：SU WEI-GUO
类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
成立日期：2013年01月22日
注册资本：1000.000000万人民币
核准日期：2024年07月04日
登记机关：苏州工业园区行政审批局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：苏州工业园区东平街188号C32栋