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银屑病新药赛立奇单抗注射液(金立希)获批上市

来源:网络媒体2024-08-28 16:01
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智翔金泰宣布其自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)获国家药品监督管理局批准上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。据报道,赛立奇单抗注射液是国内首个全人源IL-17A靶点药物,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。

赛立奇单抗注射液是一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。

银屑病(俗称“牛皮癣”)是一种在全球范围内广泛存在的顽固性皮肤病,仅我国就有600多万患者。赛立奇单抗注射液的上市,不仅为患者提供了更为有效、安全的治疗选择,其长期维持治疗效果和低复发率的特性,更是大大降低了患者的经济负担和心理压力。

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1月20日,中国国家药品监督管理局官网最新公示,智翔金泰研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体赛立奇单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。用于治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)。
2025-01-21 15:51
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包装规格:1ml:100mg(预充式注射器)
生产厂家:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
最新评论:2025年01月20日中国国家药监局官网最新公示,智翔金泰研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体赛立奇单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准,该药本次获批的适应症为:强直性脊柱关节炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)。
2025-08-09 18:27
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