兔灵医药 曝光台 质量公告 → 湖南微肽生物医药主动召回医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料

湖南微肽生物医药主动召回医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料

来源:湖南省药监局2024-08-17 17:34
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湖南微肽生物医药有限公司对医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料主动召回

湖南微肽生物医药有限公司报告,由于医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料不符合经注册产品技术要求的原因,湖南微肽生物医药有限公司对其生产的医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料(注册或备案号:湘械注准20222140503)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年07月19日

湖南微肽生物医药有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91430100MA4TFL771M
企业名称:湖南微肽生物医药有限公司
法定代表人:杨述义
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2021年06月21日
注册资本:200.000000万人民币
登记机关:宁乡市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
经营范围:医学研究和试验发展;生物技术推广服务;工程和技术研究试验发展;化妆品制造;化妆品及卫生用品批发;化妆品及卫生用品零售;肥皂及洗涤剂制造;口腔清洁用品制造;其它日用化学产品制造;卫生材料及医药用品制造;其它医疗设备及器材制造;医疗用品及器材批发。

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湖南益安医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料抽检不合规
内容简介:广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第4期,总第89期)。其中湖南益安生物科技有限公司生产的一批次医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料不合规,主要不符合标准规定项目:装量测量,具体抽检信息如下:
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2024-08-22 18:14 文章
医用重组III型人源胶原蛋白敷料(敬修堂)是真的吗?
内容简介:湖南微肽生物医药有限公司医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料(湘械注准20222140503)是经湖南省药品监督管理局注册的第二类医疗器械,适用范围:适用于人体浅表性创面,I度或浅II度的烧烫伤创面,激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理,为创面愈合提供微环境。敬修堂可能是该产品在包装盒上使用的商标。
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2024-02-06 09:40 咨询
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