湖南有美生物主动召回医用无菌液体伤口敷料

湖南有美生物科技有限公司对医用无菌液体伤口敷料主动召回

湖南有美生物科技有限公司报告，由于产品标签不规范等原因，湖南有美生物科技有限公司对其生产的（医用无菌液体伤口敷料）（产品注册证号：湘械注准20232140264）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年7月31日

湘械注准20232140264的注册信息如下：

注册证编号 湘械注准20232140264
注册人名称 湖南有美生物科技有限公司
注册人住所 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼
生产地址 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼
产品名称 医用无菌液体伤口敷料
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 本产品由溶液和PET瓶包装组成。溶液由β-葡聚糖、海藻糖、羟乙纤维素、甘油、羟苯甲酯和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。
适用范围/预期用途 产品通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢
性创面及周围皮肤的护理。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-03-16
生效日期 2023-03-16
有效期至 2028-03-15