Ibrance®哌柏西利片获批上市 为国产首仿

6月28日，石药集团子公司欧意药业哌柏西利片获国家药监局批准上市，是该药物的首仿。哌柏西利是一款小分子CDK4/6抑制剂，原研公司为辉瑞。商品名为Ibrance。

哌柏西利是细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂，通过阻滞细胞从G1期进入S期，从而减少雌激素受体(ER)阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖。该产品适用于激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，需与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。与哌柏西利胶囊相比，该产品不需要与食物同服，并且可以消除与质子泵抑制剂的药物相互作用。

布局哌柏西利片剂的药企仅南京正大天晴、齐鲁制药和石药集团3家，目前，南京正大天晴的哌柏西利片剂仿制药申请正在接受药监局审查，齐鲁针对该药物的仿制药上市申请未获得批准。