益气消瘤颗粒获临床试验默示许可 拟用于子宫肌瘤

6月27日，据CDE官网显示，方盛制药的中药1.1类新药“益气消瘤颗粒”获得临床试验默示许可，适应症为益气化淤，消癥散结。用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者，症见肌瘤结节，子宫增大，经量增多，经期延长，下腹隐痛或刺痛，神疲乏力，少气懒言，带下量多，自汗，舌质黯红或有瘀点，脉弦细或细涩。

子宫肌瘤是女性生殖系统中最常见的良性肿瘤之一，多见于30~50岁女性，41~50岁尤为高发，患病率呈现出随着年龄增长而升高的趋势。益气消瘤颗粒是方盛制药开发的一款中药创新药，属于其在妇科领域布局的重点在研药物之一，拟用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者的治疗。

湖南中医药大学曾发布《益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤（气虚血瘀证）的临床研究》一文，该文章记载了妇科专家尤昭玲教授创制的益气消瘤颗粒的相关研究。文章提到，益气消瘤颗粒的处方由党参、山楂、黄芪、土鳖虫、橘核、荔核、珍珠母、牡蛎、鸡内金、神曲、甘草11味组成。