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Ixchiq®基孔肯雅疫苗在加拿大获批 用于预防基孔肯雅病毒

来源:网络媒体2024-06-28 10:26
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2024年06月24日,专业疫苗公司Valneva SE宣布,加拿大卫生部已批准IXCHIQ®基孔肯雅疫苗,这是 Valneva 的单剂量疫苗,用于预防18岁及以上人群的基孔肯雅病毒引起的疾病。

Ixchiq®Chikungunya Vaccine, Live,基孔肯雅疫苗是全球唯一获得许可的基孔肯雅热疫苗,可满足这一尚未满足的医疗需求。每年,超过 5000 万北美人(其中约 700 万加拿大人)前往基孔肯雅热流行的国家。Valneva 今年开始在美国商业化该疫苗,并计划于2024年第4季度在加拿大销售首批疫苗。此次获批基于一项关键的3期研究的数据,该研究显示单次接种28天的血清应答率为98.9%。这种免疫反应在96.3%的参与者中持续了6个月,在年轻人和老年人中同样持久。

基孔肯雅病毒是一种由蚊子传播的病毒性疾病,通过受感染的雌性伊蚊叮咬传播,可引起发烧、严重关节痛、肌肉痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹。关节痛通常会使人虚弱,并可能持续数周至数年。

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2025年08月18日,专业疫苗公司Valneva SE宣布,加拿大卫生部已批准其单剂量疫苗IXCHIQ上市,用于预防12岁及以上人群的基孔肯雅病毒感染。此次公告是对该公司已在加拿大获得的成人上市许可的补充,也是对其于2025年4月2在欧洲获得的青少年产品说明书延期的补充。
2025-08-19 09:07
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2025年4月1日,Valneva宣布其创新疫苗IXCHIQ(基孔肯雅疫苗)获得欧盟委员会批准,用于预防12岁及以上青少年和成人基孔肯雅病毒(CHIKV)感染。
2025-04-14 09:50
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基孔肯雅热疫苗Ixchiq因严重安全问题被紧急叫停
内容简介:美国FDA已于2025年08月23日宣布——因存在严重安全问题,包括至少一例与疫苗直接相关的死亡病例,暂停Valneva公司基孔肯雅热疫苗Ixchiq的许可。目前,全球尚无有效的预防疫苗和抗病毒药物,但多种疫苗处于临床研究阶段。
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2025-08-26 16:10 文章
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