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艾米迈托赛注射液拟纳入优先审评 用于急性移植物抗宿主病
艾米迈托赛注射液拟纳入优先审评 用于急性移植物抗宿主病
内容简介：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液拟纳入优先审评品种，本品适用于治疗激素失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
最新评论：国内首款干细胞疗法产品—艾米迈托赛注射液(商品名：睿铂生)于1月2日正式获批上市
2024-07-01 08:59 文章
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国内首款干细胞疗法产品—艾米迈托赛注射液(商品名：睿铂生)于1月2日正式获批上市，该产品专门用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(以下简称：aGVHD)。
2025-01-15 10:49
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2024年6月27日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公开信息，铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发的“艾米迈托赛注射液”，成为全国首款获得NMPA新药上市申请（NDA）正式受理并纳入优先审评品种的干细胞新药（受理号：CXSS2400062）。
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国内首款干细胞疗法产品—艾米迈托赛注射液(商品名：睿铂生)于1月2日正式获批上市，该产品专门用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(以下简称：aGVHD)。
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2024年6月27日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公开信息，铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发的“艾米迈托赛注射液”，成为全国首款获得NMPA新药上市申请（NDA）正式受理并纳入优先审评品种的干细胞新药（受理号：CXSS2400062）。
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