国家药监局实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化
来源：国家药监局2024-06-03 11:32
虚假信息举报：
国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告（2024年第68号）
为进一步提升便利化水平，提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局经研究决定，自2024年6月1日起，对医疗器械不予注册、注册申请终止审查、说明书更改不予同意等行政文书实行电子化，申请人可通过国家药监局政务服务门户“我的办件”查询。以上电子文书与纸质文书具有同等法律效力。
特此公告。
国家药监局 2024年5月31日
内容简介：为进一步加强医疗器械网络销售监管，保障人民群众用械安全，国家药品监督管理局组织对《医疗器械网络销售监督管理办法》进行修订，起草《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)
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2026-07-28 12:54 文章
内容简介：曾经，他们卖掉房子，飞向大洋彼岸，只为等一剂还没上市的新药。现在，全球患者正将目光投向中国海南——博鳌乐城。
2013年，国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，赋予特许医疗政策——允许引进和使用境外已上市、国内未注册的创新药械。
截至2025年底，乐城已引进超460种特许药械，其中罕见病用药超60种，惠及患者超8万人次。更值得骄傲的是——这里已接待来自30多个国家的境外患者，实现从“出
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视频时长：01分06秒 视频
内容简介：没糖尿病，花一百块往胳膊上贴个血糖仪——这是新中产的健康自觉，还是被收割的新智商税？
最近有个小东西火了——动态血糖监测仪(CGM)。以前这是给糖尿病人用的，贵，一个传感器两三百。今年618之后，国产厂家把价格直接打到了96块钱，能用14天，相当于一天不到7块钱。
电商数据显示，现在买CGM的人里，四成不是糖尿病患者，而是为减脂、备孕、控糖来的年轻人。
健康人用了到底有没有用？ 今年发表在《
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视频时长：01分38秒 视频
内容简介：江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知，为加强医疗器械经营监督管理，规范我省医疗器械经营秩序，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等规定，制定本细则。
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2026-07-05 23:24 文章
内容简介：戴个帽子就能控制机械臂，脑子里植入芯片就能重新走路——这些已经不是科幻片了，正在真实发生着。
昨天（6月30日），国家药监局发布了两份指导原则，明确了脑机接口医疗器械的名称和管理类别。叫什么名字、归哪类管、按什么标准审——全定下来了。
怎么分？主要看风险。需要开颅植入的，按最高风险的第三类医疗器械管理，审批最严格。不开颅的，如果用于治病还用了AI，同样按第三类管。没用AI的脑卒中康复设备，标准
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视频时长：01分28秒 视频
安乐胶囊(严济堂)
￥103.66
包装规格：0.6g*12粒*5板
生产厂家：浙江爱生药业有限公司
最新评论：请问一下安乐胶囊就是治疗抑郁症的药吧
2025-07-12 13:53
0 商家销售
安乐胶囊(国缔/昊善堂)
￥18.00
包装规格：0.3g*12粒*3板
生产厂家：葫芦岛国帝药业有限责任公司
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2023-08-15 14:30
0 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥130.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
47 商家销售
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥107.00 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
21 商家销售
清宫长春胶囊
￥169.00 起
包装规格：0.25g*20粒*2小盒
生产厂家：颈复康药业集团有限公司
最新评论：这个药我怎么下单，我怎么了下不了单是
2025-11-29 21:29
1 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
文章
MoonLake公布索洛奇单抗在银屑病关节炎的研究结果
内容简介：
瑞士生物科技公司MoonLake近日公布了旗下创新的纳米抗体药物sonelokimab
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2026-08-13 11:01
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软骨发育不全新药infigratinib已向FDA提交上市申请
内容简介：
美国BridgeBio Pharma于2026年8月10日宣布，已向美国食品药品监督管
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2026-08-13 11:01
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乳腺癌新药盐酸阿氟色替片的上市申请获受理
内容简介：
齐鲁制药盐酸阿氟色替片上市申请获受理。根据临床试验进展，推测该药用于治疗HR+/HER
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2026-08-13 11:00
文章
通化万通改良新药万通筋骨巴布膏重新申报上市
内容简介：
通化万通药业的万通筋骨巴布膏重新申报上市。万通筋骨巴布膏由通化万通药业已上市的独家中成
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2026-08-13 10:50
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