RayStation放射治疗计划系统被召回

国家药品不良反应监测中心发布的医疗器械警戒快讯2024年第4期（总第206期）中，加拿大Health Canada发布关于RaySearch Laboratories Ab公司召回放射治疗计划系统RayStation的警示信息如下：

发布日期：2024年4月5日

召回级别：Ⅱ级

召回产品：放射治疗计划系统RayStation，具体型号和批次如下：

受影响产品：RayStation
批次号或序列号：version 8.1.0.47 、version 12.0.0.932 、version 10.0.1.52；version 7.0.0 、version 12.0.4.12 、version 10.1.0.613、version 12.1.0.1221、version 10.1.1.54、version 8.1.2.5
型号或目录编号：11B SP3 10A SP1 10B SP1 11B SP1

制造商：Raysearch Laboratories Ab（Publ）公司

召回发起时间：2024年2月23日

召回原因：在RayStation RayPlan 7-2024a（包括某些服务包）中发现了一个与报告的SSD（即显示和导出的SSD）计算有关的问题。在极少数情况下，报告的SSD可能过高。剂量计算不受此问题影响。如果需要更多相关信息，请与生产商联系。