替尔泊肽进军新市场 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停

4 月 17 日，礼来宣布，Tirzepatide（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的 III 期 SURMOUNT-OSA 临床研究达到主要终点。

礼来计划即将向美国 FDA 和全球其他监管机构递交上市申请。

SURMOUNT-OSA 研究旨在评估每周一次皮下注射 Tirzepatide 与安慰剂相比，在 469 位中重度 OSA 肥胖成年患者中的疗效和安全性。研究分为两部分，其中 Study 1 纳入的是未接受正压通气（PAP）治疗的患者，Study 2 则是接受并计划继续进行 PAP 治疗的患者。结果表明，无论患者是否接受 PAP 治疗，Tirzepatide 均能显著改善中重度 OSA 肥胖患者的睡眠呼吸暂停症状。

Tirzepatide 是礼来在研的一款 GLP-1R/GIPR 双重激动剂，自上市以来放量速度远大于包括度拉糖肽等在内的其他同领域上市产品。

2022 年 9 月才刚上市，降糖药 Mounjaro 2023 年全年销售额就已达到 51.63 亿美元，而减肥药 Zepbound 上市不到两个月就拥有 1.758 亿美元的收入。2023 年全年Tirzepatide 的总销售额已达到 53.39 亿美元。当前，据 Insight 数据库显示，Tirzepatide 已启动 26 项 III 期临床试验，除降糖、减重外，开始进军新市场。