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翰宇药业的替尔泊肽注射液在美国申报上市
内容简介:翰宇药业6月30日发布公告,其向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的替尔泊肽注射液(TirzepatideInjection)新药简略申请(ANDA)已获得FDA的受理审查通知。FDA已初步认定该ANDA基本完整,予以受理审查。
最新评论:翰宇药业:公司与三生蔓迪合作的司美格鲁肽注射液(减重适应症)境内生产药品注册上市
2026-07-06 08:18
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替尔泊肽与维生素B12混合可能存在的安全风险
内容简介:礼来在3月12日就替尔泊肽(tirzepatide)与维生素B12混合可能存在的安全风险发布公开警示。秉承对患者安全的承诺,礼来对在美国市场销售、含替尔泊肽与B12(有时称为甲钴胺、羟钴胺或氰钴胺)的复合成分的产品开展了检测。
最新评论:暂无评论
2026-03-22 11:54
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替尔泊肽进军新市场 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
内容简介:Tirzepatide(替尔泊肽)用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖的 III 期 SURMOUNT-OSA 临床研究达到主要终点。礼来计划即将向美国 FDA 和全球其他监管机构递交上市申请。
最新评论:12月21日,礼来(Eli Lillyand Company)宣布,美国FDA已
2024-12-21 10:13
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美国宣布减肥药替扎帕肽(Tirzepatide)不再短缺
内容简介:以治疗糖尿病的Mounjaro和控制体重的Zepbound名义销售的所有剂量的药物—替扎帕肽——的短缺问题已经解决。该机构说,随着产品在供应链中的流动,患者和处方者仍可能偶尔遇到局部短缺。礼来公司没有立即回应路透的置评请求。
最新评论:暂无评论
2024-10-04 14:07
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穆峰达替尔泊肽注射液获批上市 用于糖尿病
内容简介:礼来公司(Eli Lilly and Company)递交的穆峰达替尔泊肽注射液上市申请已获得批准。根据礼来此前新闻稿,替尔泊肽(tirzepatide)是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂,本次获批用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制。
最新评论:暂无评论
2024-05-22 10:38
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生产厂家:北大医药股份有限公司
最新评论:科芬奇曲昔派特,去年20多,今年89
2026-03-29 17:41
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2023-08-25 16:28
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