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DragonFly经导管二尖瓣夹系统完成首批植入

来源:网易2024-03-20 10:53
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据《中国经导管二尖瓣缘对缘修复术临床路径(2022全文版)》,我国需要干预治疗的MR患者约为750万,随着年龄的增加MR发病率明显升高。35~50岁人群中为0.3%,51~64岁人群中为0.9%,≥65岁人群中为2.2%,>65岁人群的中重度心脏瓣膜病中MR发病率高达19.1%,超过2/3的患者由于高龄、并发症等危险因素无法手术治疗,5年内死亡率高达50%。

经导管二尖瓣治疗器械发展的关键在于技术创新,获CE/FDA批准的TEER产品目前只有两家:雅培的MitraClip和爱德华的PASCAL,二者均采用经股静脉入路。纵观海外巨头的产品迭代,可以总结出该领域技术创新的三大趋势:
(1)手术入路由经心尖过渡到经股静脉,大幅减小有创操作,能有效减少术后严重不良事件。方便更多心脏介入医生在掌控器械操作的同时,让更多存在手术高风险的患者有接受治疗的机会。
(2)器械从复杂到易用,提升器械的操作友好度,有助于临床推广。
(3)从单一手术到联合手术,联合器械的运用,能为二尖瓣复杂病变的患者提供多元化的解决方案,同时提升疗效和治疗持久性。

DragonFly™具备以下四大创新设计,可实现更安全有效的夹持,适应更广泛的患者, 整体操作也更直观便捷,治疗效果精准确切。

(1)可延展中央封堵网搭配钳臂无级自锁,机械夹合,保证稳定的瓣叶捕获同时可降低瓣叶张力减少对瓣叶的损伤,降低中心残余反流的同时减少术后跨瓣压差。
(2)4款夹子规格,可匹配不同瓣叶的解剖结构,提供更多选择,应对各种病变和解剖结构的二尖瓣反流患者。
(3)独立抓取,可实现单边捕获,可提升复杂病例的手术成功率及手术效率。
(4)精准操控的输送系统,具备可视化、关节式刻度化操作系统,结合独特的三段式可调节管身设计,操作更精确便捷。

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经导管二尖瓣夹系统价格对比 端佑
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生产厂家:杭州端佑医疗科技有限公司
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2025-04-03 17:40
经导管二尖瓣夹系统创新产品获批上市
内容简介:国家药品监督管理局经审查,批准了杭州德晋医疗科技有限公司经导管二尖瓣夹系统创新产品注册申请。该产品由导引鞘、二尖瓣夹系统两个部件组成。其中,二尖瓣夹系统包含二尖瓣夹和输送系统,其二尖瓣夹的弹性中心封堵网结构, 可以增加夹合密封性,降低中心残余反流,降低瓣叶夹合力。
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2023-12-01 12:09 文章
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