扬子江药业的替吉奥胶囊获批上市并视同过评

日前，NMPA官网显示，扬子江药业的替吉奥胶囊获批上市并视同过评。替吉奥胶囊是第三代口服氟尿嘧啶类抗肿瘤药物，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过12亿元。今年以来公司已有2个品种获批上市，其中泊沙康唑肠溶片为国产第5家、替吉奥胶囊为国产第4家。

在过去的2023年，扬子江药业仿制药产品线再次交出一份亮眼的成绩单，累计有27个品种（仿制3/4类，不含补充申请）获批生产并视同过评，进一步丰富了公司的产品线。从治疗领域上看，全身用抗感染药物、消化系统及代谢药皆有7个，抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物各有4个。

27个品种中多个为国内首批上市，盐酸奈康唑乳膏、氨氯地平贝那普利胶囊为国内首仿+首家过评；富马酸伏诺拉生片、帕拉米韦注射液、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液为国产第2家；盐酸伐地那非片、左西孟旦注射液为国产第3家；钆布醇注射液、注射用右雷佐生、比卡鲁胺片为国产第4家。

近年来扬子江药业仿制药产品线保持“高产稳产”的状态，2021-2023年公司分别有31个、29个、27个品种（仿制3/4/6类，不含补充申请）获批上市，在年度仿制药获批TOP10企业榜单中持续名列前茅，分别位列第一、第一、第二。

截至目前，扬子江药业已有157个品种通过/视同通过一致性评价，在仿制药过评榜中稳居首位。其中，34个品种为国内首家过评，兰索拉唑肠溶胶囊、氨氯地平贝那普利胶囊、头孢克洛缓释片（Ⅱ）、盐酸奈康唑乳膏、伏立康唑分散片、枸橼酸他莫昔芬片等品种为独家过评。