杭州德诺电一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”创新产品注册申请。

该产品由导管和连接电缆组成，与该公司生产的心脏脉冲电场消融仪配合使用，通过控制、释放适当强度的脉冲电场能量，有选择性地仅对需要治疗病灶部位的心肌细胞产生不可逆的电穿孔损伤，从而达到治疗房颤的目的。该产品为药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗提供了更多选择。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

杭州德诺电生理医疗科技有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91330108MA27WYE2XB
企业名称：杭州德诺电生理医疗科技有限公司
法定代表人：ZhaoMichaelYiWei
类型：有限责任公司(中外合资)
成立日期：2016年02月24日
注册资本：573.786900万人民币
登记机关：杭州市临平区市场监督管理局
登记状态：存续
住所：浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层。