一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪获批上市

国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融仪”创新产品注册申请。

一次性使用心脏脉冲电场消融导管由导管和连接电缆组成，心脏脉冲电场消融仪由主机、输出盒和附件组成，这是国内首个心脏脉冲电场消融类产品。

上述两个产品配套使用，通过控制、释放适当强度的脉冲电场能量，有选择性地对需要治疗的病灶部位的心肌细胞产生不可逆的电穿孔损伤，从而达到治疗房颤的目的，为药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗提供了更多选择。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：915101077348059327
企业名称：四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
法定代表人：李楚文
类型：股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
成立日期：2002年01月24日
注册资本：7587.738000万人民币
核准日期：2023年02月27日
登记机关：成都市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：四川省成都市武侯区武科东三路5号